Thuốc tiêm đầu tiên có tác dụng ngăn ngừa nhiễm HIV đã được FDA chấp thuận

Loại thuốc tiêm đầu tiên trên thế giới có tác dụng giảm nguy cơ nhiễm HIV đã được FDA Hoa Kỳ chấp thuận vào hôm thứ Hai vừa qua.

Thuốc tiêm là một dạng "hỗn dịch tiêm giải phóng kéo dài cabotegravir", hay còn được gọi với cái tên ngắn gọn là Apretude. Loại thuốc này cung cấp một giải pháp thay thế cho thuốc uống phòng ngừa HIV hàng ngày như Truvada và Descovy. Theo CDC Hoa Kỳ, những loại thuốc uống này có hiệu quả tới 99% trong việc ngăn ngừa lây truyền HIV qua đường tình dục, nhưng phải dùng hàng ngày mới có hiệu quả.

Trong khi đó, đối với thuốc tiêm Apretude, ban đầu mọi người sẽ phải tiêm 2 mũi cách nhau một tháng, sau đó họ được tiêm hai tháng một lần, theo tuyên bố của FDA Hoa Kỳ.

Tiến sĩ Debra Birnkrant, Giám đốc Bộ phận Chống virus tại Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc của FDA cho biết: "Việc tiêm thuốc này hai tháng một lần sẽ góp phần quan trọng giúp ngăn chặn sự lây nhiễm HIV ở Mỹ. Apretude bảo vệ những người có nguy cơ cao và là lựa chọn tốt hơn cho những người không thể tuân thủ việc uống thuốc hằng ngày”.

FDA hy vọng rằng sự phổ biến của loại thuốc này sẽ khuyến khích những người có nguy cơ cao dễ dàng hơn trong việc phòng ngừa HIV.

Theo tuyên bố của FDA Hoa Kỳ, có tới khoảng 1,2 triệu người dân Mỹ được khuyến cáo sử dụng các loại thuốc dùng để ngăn ngừa HIV, hay còn gọi là thuốc “Điều trị dự phòng trước phơi nhiễm” (PrEP). Vào năm 2015, chỉ khoảng 3% trong số đó nhận được đơn thuốc PrEP. May thay, tỉ lệ này đã đạt mốc 25% vào năm 2020, nhưng vẫn còn nhiều vấn đề cần được cải thiện.

Hai thử nghiệm lâm sàng cho thấy Apretude giảm nguy cơ lây nhiễm HIV hiệu quả hơn Truvada dạng viên uống hàng ngày. Các thử nghiệm đều đáp ứng quy tắc vàng trong nghiên cứu thuốc: những người nhận thuốc đều được lựa chọn ngẫu nhiên, cả bác sĩ và bệnh nhân đều không biết ai đang dùng loại thuốc nào.

Thử nghiệm đầu tiên có sự tham gia của gần 4.600 người là đàn ông và đàn ông chuyển giới từng quan hệ tình dục với nam giới. Kết quả cho thấy, những người dùng Apretude có nguy cơ nhiễm HIV thấp hơn 69% so với người dùng Truvada. Thử nghiệm thứ hai, bao gồm khoảng 3.200 phụ nữ có nguy cơ nhiễm HIV cũng cho kết quả tương tự: những người dùng Apretude có nguy cơ nhiễm HIV thấp hơn 90% so với những người dùng Truvada.

Tuy nhiên, những người dùng Apretude sẽ gặp phải nhiều tác dụng phụ hơn những người dùng Truvada, bao gồm nhức đầu, sốt, mệt mỏi, đau lưng, đau cơ, phát ban và bị sưng tại chỗ tiêm.

Kể từ ngày 20 tháng 12, Apretude đã được phê duyệt để sử dụng cho người lớn và thanh thiếu niên với cân nặng ít nhất là 35 kg. Trong 4 tuần trước khi bắt đầu tiêm, hằng ngày bệnh nhân có thể dùng cabotegravir dạng uống (được gọi là Vocabria) để thử phản ứng của cơ thể. Bệnh nhân cần được xét nghiệm HIV và được xác nhận âm tính trước khi bắt đầu dùng Apretude và nên được khẳng định âm tính trước mỗi lần tiêm để tránh nguy cơ phát triển HIV kháng thuốc.

Công ty dược phẩm ViiV Healthcare cho biết: "Đã xác định được các biến thể HIV-1 kháng thuốc ở những người đã nhiễm HIV-1 mà vẫn dùng Apretude. Những người này buộc phải chuyển sang một phác đồ điều trị HIV-1 hoàn chỉnh."

Đầu tháng này, CDC Hoa Kỳ đã khuyến nghị các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe thông báo cho tất cả người lớn và thanh thiếu niên đã quan hệ tình dục về PrEP. Bất kỳ ai cảm thấy mình có nguy cơ cao phơi nhiễm HIV đều có quyền được mua thuốc theo nhu cầu. Apretude đã được đưa vào danh sách các lựa chọn khả thi dành cho nhóm người này.

Theo NBC News, Apretude có giá niêm yết là 3.700 đô la/liều (hoặc 22.200 đô la mỗi năm, cho sáu liều) và dự kiến sẽ được giao cho các đại lý và nhà phân phối tại Mỹ vào đầu năm tới.