Cuba cấp phép sử dụng thêm 2 vaccine nội địa để phòng dịch COVID-19

Cuba đã cấp phép sử dụng khẩn cấp cho 2 loại vaccine nội địa ngừa COVID-19 mang tên Soberana 02 và Soberana Plus do Viện Vaccine Finlay (IFV) bào chế.

Cơ quan kiểm định y tế của Cuba xác nhận, hai loại vaccine Soberana 02 và Soberana Plus đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn quốc tế về nghiên cứu lâm sàng, thử nghiệm lâm sàng, hiệu quả được chứng minh đạt tới hơn 91%.

Trong thông báo đăng tải trên mạng Twitter, Viện Vaccine Finlay cho biết, hai vaccine Soberana 02 và Soberana Plus đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp sau khi Trung tâm Quản lý Thuốc, Máy móc và Thiết bị Y tế Cuba (CECMED) kết thúc quá trình đánh giá nghiêm ngặt hồ sơ được trình lên và tiến hành kiểm tra quy trình sản xuất.

Hiện tại, vaccine Soberana 02 và Soberana Plus đang được thử nghiệm lâm sàng cho trẻ em từ 3-18 tuổi tại Cuba, trong đó có 350 tình nguyện viên đến từ thủ đô La Habana. Riêng với Soberana Plus, Bộ Y tế Cuba còn đang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 ở những người có tiền sử nhiễm COVID-19 thể nhẹ hoặc trung bình và bệnh nhân không có triệu chứng.

Kết quả thử nghiệm bước đầu cho thấy, Soberana Plus có khả năng tạo ra hiệu quả kháng thể trung hòa cao ở bệnh nhân điều trị. Trong khi đó, vaccine Soberana 02 được xác nhận có hiệu quả 65,7% nếu tiêm đủ 2 mũi.

Như vậy, cùng với Abdala, vaccine nội đầu tiên được CECMED cấp phép sử dụng khẩn cấp vào ngày 9/7, Soberana 02 và Soberana Plus đã trở thành những vaccine ngừa COVID-19 đầu tiên được phát triển ở Cuba và Mỹ Latin.

Ngoài ra, đảo quốc Caribe này vẫn đang tiếp tục tiến hành thử nghiệm lâm sàng 2 loại vaccine ngừa COVID-19 khác là Soberana 01 và Mambisa (sử dụng qua đường mũi).

Liên quan đến vaccine COVID-19, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) sẽ sớm phê duyệt đầy đủ vaccine của hãng dược phẩm Pfizer thay cho việc cấp phép sử dụng khẩn cấp từ tháng 11/2020. Ban đầu, FDA đặt mục tiêu hoàn thành quy trình phê duyệt đầy đủ vaccine của Pfizer vào ngày 20/8, nhưng đến nay vẫn chưa giải quyết được. Nguyên nhân là do một lượng lớn thủ tục giấy tờ và việc đàm phán với công ty. Vì vậy, cơ quan này đã lùi thời hạn phê duyệt chính thức tới ngày 6/9.

Giới chuyên gia hy vọng, việc vaccine của Pfizer được cấp phép đầy đủ sẽ giúp thúc đẩy chiến dịch tiêm chủng tại Mỹ khi nhiều người cảm thấy yên tâm hơn về độ an toàn cũng như hiệu quả của loại vaccine này.

Vaccine Moderna và Johnson & Johnson cũng đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp nhưng chưa được phê duyệt đầy đủ.